Utworzono: 13.03.2020r.

Sprzeczne informacje Ministerstwa Zdrowia na temat dokumentacji przetargowej na zakup szczepionki MMR

Autor: pixabay.com

MMR to trójskładnikowa szczepionka przeciw odrze, śwince i różyczce. Zgodnie z polskim kalendarzem szczepień na 2020 rok, MMR podaje się obowiązkowo wszystkim dzieciom w 13–15 miesiącu życia. Na prośbę czytelniczki sprawdzamy drogę szczepionki od producenta do ciała dziecka.

Więcej na temat interwencji:

INTERWENCJA. Droga szczepionki MMR - od producenta do ciała dziecka

Zgodnie z informacją uzyskaną od Ministerstwa Zdrowia (MZ), aktualnie szczepienia przeciwko odrze-śwince-różyczce realizowane są zgodnie z Programem szczepień ochronnych (PSO) i wykonywane przy użyciu szczepionki M-M-RvaxPro, dla której podmiotem odpowiedzialnym jest MSD Francja. Wartość całkowita zamówienia to prawie 31 mln zł, a dostawy 1.200.000 szczepionek w 2020r. mają odbyć się w 6 terminach: do 30 stycznia, 31 marca, 29 maja, 31 lipca, 30 września i 30 października.

Przetarg na dostawę szczepionek wygrała spółka z o.o. Urtica z Wrocławia, dystrybutor szczepionek M-M-RvaxPro. Zgodnie z zamówieniem (13.12.2019r. - zakończenie postępowania ZZP-10/20), szczepionki mają trafić do Centralnej Bazy Rezerw Sanitarno-Przeciwepidemicznych w Porębach koło Zduńskiej Woli.

Łukasz Szumowski, minister zdrowia, został przez nas poproszony między innymi o:

- przesłanie dokumentacji, jaką dostarczył zwycięzca danego przetargu, a dotyczącą badań szczepionki - jej skuteczności, toksyczności, składu, w tym zanieczyszczeń, przeciwskazań itp.

oraz zapytany:

- czy przed przetargiem, wyniki tych badań były weryfikowane przez ministerstwo?

Otrzymaliśmy taką odpowiedź: „Ministerstwo Zdrowia sprawdza dokumenty potwierdzające rejestrację i dopuszczenie do obrotu”.

Samych dokumentów nie otrzymaliśmy, poprosiliśmy więc o nie po raz drugi.

Wniosek nasz był tym bardziej zasadny, gdyż zgodnie z ogłoszeniem o zamówieniu, wykonawca zobowiązany był potwierdzić udział w przetargu właściwym dokumentem, tj. złożyć wraz z formularzem ofertowym (warunki przedmiotowe):

- ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego na terenie RP wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, lub - ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,

- pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi być ważne i aktualne na dzień składania ofert,

- skład preparatu i opakowania muszą być zgodne z treścią dokumentów, o których mowa powyżej,

- ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia

- w przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, Wykonawca zobowiązany jest przekazać Zamawiającemu wraz z ww. dokumentami dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.

Czekaliśmy ponad tydzień. W końcu, Wojciech Andrusiewicz, rzecznik prasowy ministra zdrowia przyznał, że ministerstwo nie dysponuje tymi dokumentami, choć ich złożenie było wymagane warunkami przetargu.

Odpowiedź rzecznika:

„W odpowiedzi na żądanie udostępnienia dokumentów, które dostarcza wykonawca umowy na zakup szczepionki MMRVaxPro informuję, że pod aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego na terenie Polski wraz z CHPL oraz ulotką jest wymagane przy realizacji dostawy. KOORDYNATOREM DYSTRYBUCJI jest CENTRALNA BAZA REZERW SANITARNO-PRZECIWEPIDEMICZNYCH, HURTOWNIA SUROWIC I SZCZEPIONEK PORĘBY K/ZDUŃSKIEJ WOLI. Dokumenty dostarczone z chwilą dostawy posiada Centralna Baza Rezerw”.

Przeczytaj także:

- Podsumowanie śledztwa dziennikarskiego w sprawie drogi szczepionki MMR - od producenta do ciała dziecka. Poinformowaliśmy GIF o możliwej szkodliwości szczepionek

Columbo